药监局突袭飞检，11家器械公司被停产整改！2023-7-12 9:19:4 来历：江苏省药监局 浏览数：

来历：江苏省药监局

7月10日，江苏省药监局发布了《关在部门医疗器械出产企业暂停出产的通知布告》。原文以下：

按照《医疗器械监视治理条例》和《医疗器械出产质量治理规范》等有关划定，江苏省药品监视治理局在2023年4月10日至5月20日，对存在质量抽验不及格，不良事务、投诉举报多，未展开质量系统自查或自查零缺点，和质量系统运行差等环境的40家医疗器械出产企业进行了交叉飞翔查抄。经查抄和风险谈判，以下企业申请暂停出产并进行整改。别离为：

1.江苏柯润玺医疗科技成长有限公司

2.徐州卫材卫生材料有限公司

3.常州博闻迪医药股分有限公司

4.常州每天爱医疗器械有限公司

5.姑苏市亚新医疗用品有限公司

6.姑苏市华豪医疗器械有限公司

7.姑苏秀诺光电科技有限公司

8.姑苏沃美达医疗器材科技有限公司

9.江苏孝源医疗器械有限公司

10.江苏广益医用敷料有限公司

11.江苏奥博金开云体育app医药科技有限公司

上述11家企业完成整改后，需经我局组织复查，查抄及格后方可恢复活产。

特此通知布告。

江苏省药品监视治理局 2023年7月5日